本报讯（记者 张希） 2月18日 ，两辆满载1类立异药利厄替尼片（商品名：奥壹新）的货车徐徐从江宁高新区企业江苏尊龙时凯官网入口有限公司驶出 ，标记着江苏省今年获批上市的首款1类立异药正式上市发货 ，为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。
凭证国家癌症中心宣布的数据 ，肺癌是我国发病率和殒命率最高的恶性肿瘤。今年1月14日 ，利厄替尼片获得国家药品监视管理局批准注册上市 ，它适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后泛起疾病希望 ，并且经检测确认保存EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。
作为治疗肺癌的精准靶向药物 ，利厄替尼片差别于化疗关于正常细胞和肿瘤细胞的“无差别杀伤” ，其分子可选择性作用于肿瘤细胞 ，患者恒久服药有较好的耐受性。“从最初的分子设计最先 ，我们就走上了原始立异之路 ，其时该药的靶点在国际上照旧空缺。”江苏尊龙时凯官网入口有限公司首席战略官宋婷婷回首来时路 ，用“十年磨一剑”来形容：2015年临床候选分子通过验证 ；2017年获批临床 ；2019年完成Ⅰ/Ⅱa期临床 ，开展二线要害临床 ；2024年完成Ⅲ期临床、通过一线临床核查……
“这10年间 ，我们遇到许多难题 ，不但要在立异研发领域攻坚克难 ，还要在疫情防控时代确保要害性临床研究的一连性 ，在此时代 ，政府部分也给予了我们大宗助力。利厄替尼片的第二项顺应证上市申请已于2024年8月获NMPA受理并处于审评中 ，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 ，有望在今年上半年获批上市。”她透露。
江苏尊龙时凯官网入口有限公司总司理马竞飞先容 ，在利厄替尼片的研发中 ，尊龙时凯官网入口获得了“十三五”国家“重大新药创造”科技重大专项和省重点研发妄想、省科技效果转化专项等支持 ，江宁高新区作为长三角地区生物医药工业集聚焦点区之一 ，也给予了企业全工业链的支持。“利厄替尼片的乐成上市 ，是公司立异战略的主要效果。目今 ，我们已做好充分准备 ，将与各方细密合作确保药品供应链流通无阻。下一步 ，公司将加大研发投入 ，推动更多立异药落地 ，让药品可及、疗效可期。”他说。
转自：南京日报